湖南法治報訊(通訊員 胡琴)藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,事關(guān)人民群眾獲得感、幸福感和安全感。近期,益陽市赫山區(qū)人民檢察院辦理了一起妨害藥品管理刑事附帶民事公益訴訟案,充分發(fā)揮公益訴訟職能,通過公開聽證、向行政職能部門制發(fā)檢察建議等方式,開展全過程、跟進式監(jiān)督,切實保障藥品安全和消費者合法權(quán)益,實現(xiàn)了法律效果和社會效果的統(tǒng)一。
[基本案情]
何某與其妻何某麗自2015年開始經(jīng)營私人診所,在2018年5月至2022年4月,兩人明知劉某自行加工的“便秘丸”是未取得國家相關(guān)藥品生產(chǎn)、銷售資質(zhì)的自制三無產(chǎn)品而予以進購并銷售,共計從劉某手中購進4110元的“便秘丸”約50斤。為獲取非法利益,何某在未取得醫(yī)師資格證情況下,伙同妻子在診所內(nèi)給便秘患者治療,以400元每瓶的價格(250克/瓶的規(guī)格)銷售“便秘丸”,給患者使用并造成了嚴(yán)重后果,合計銷售約48.8斤(18.5萬粒)“便秘丸”,銷售金額3.8萬元。
2018年5月至2022年4月,吳某為獲取非法利益,在明知劉某未取得國家相關(guān)藥品生產(chǎn)、銷售資質(zhì)的情況為其提供位于資陽區(qū)某菜市場附近的某藥店作為“便秘丸”的加工場所,吳某軍共提供加工場地和工具約6次,共加工出“便秘丸”約50斤,共非法獲利約1000元。
?[履職過程]
益陽市赫山區(qū)人民檢察院經(jīng)審查認(rèn)為,何某與其妻子何某麗明知劉某出售的“便秘丸”未獲國家相關(guān)部門批準(zhǔn)、未備案,仍然予以購進,并將購進的“便秘丸”分裝到塑料瓶中,塑料瓶裝上未標(biāo)明批準(zhǔn)文號、藥品名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容,又在未取得醫(yī)師資格證的情況下對外銷售,顯然對不特定消費者的生命健康權(quán)益造成嚴(yán)重威脅,損害了社會公共利益。
2023年2月,益陽市赫山區(qū)人民檢察院就違法行為人何某、何某麗、劉某、吳某按銷售金額的三倍承擔(dān)懲罰性賠償金的事項召開公開聽證會,聽證人員對懲罰性賠償金的倍數(shù)及數(shù)額沒有異議。聽證會后,何某等4人共同繳納了懲罰性賠償金11.4萬元,并賠償受害人6萬元,取得了受害人的諒解。另外,何某與其妻子何某麗在其店內(nèi)、集貿(mào)市場等醒目、人員密集地段張貼召回公告,積極消除風(fēng)險。承辦案件的檢察官認(rèn)為,何某、何某麗、劉某、吳某在案發(fā)后主動繳納懲罰性賠償金并對受害人進行賠償,且積極張貼召回公告,防止侵害風(fēng)險擴大,損害的社會公共利益得到了有效保護,已無提起訴訟的必要,益陽市赫山區(qū)人民檢察院依法對案件終結(jié)審查。
何某在未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的情況下,給患者私開處方,并購進未獲國家相關(guān)部門批準(zhǔn)、備案的“便秘丸”,將其分裝到塑料瓶中銷售給便秘患者的行為,違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定。針對本案暴露出的行業(yè)監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),2023年3月,益陽市赫山區(qū)人民檢察院向行政職能部門發(fā)出行政公益訴訟訴前檢察建議,督促其依法履行職責(zé),對益陽赫山某診所非法行醫(yī)的行為依法予以查處,并對轄區(qū)內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查。行政職能部門收到檢察建議后,對何某及診所進行了罰款8萬元的行政處罰,并在法律規(guī)定的期限內(nèi)書面回復(fù)益陽市赫山區(qū)人民檢察院,消費者的購買藥品安全得到了有效保障。
[釋法說理]
《中華人民共和國藥品管理法》
第四十一條 從事藥品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的,不得生產(chǎn)藥品。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍,到期重新審查發(fā)證。
第九十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(三)變質(zhì)的藥品;
(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的,為劣藥:
(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);
(二)被污染的藥品;
(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;
(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;
(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(七)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
[檢察官提醒]
醫(yī)藥無小事,三思而用之。正規(guī)合格的藥品外包裝有著明確的成分、主治功能、用法用量等標(biāo)識,并且說明書中內(nèi)容準(zhǔn)確,治療范圍嚴(yán)格限定,服用未獲國家相關(guān)部門批準(zhǔn)、備案的藥品可能會嚴(yán)重影響到身體健康和生命安全。大家要時常提醒自己和家人避免上當(dāng)受騙,切莫貪小便宜吃大虧,保證用藥安全。
一審:楊紹銀
二審:伏志勇
三審:萬朝暉
責(zé)編:楊紹銀
來源:湖南法治報
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